IATF1649認證

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恩梯恩(中國)投資有限公司進行IATF16949內審員培訓

IATF16949認證的前世今生

IATF16949:2016正式發(fā)布

新版IATF16949認證審核需關注的時間節(jié)點

IATF16949:2016認證轉版時間要求

IATF16949認證轉版審核要求

IATF16949認證的初審需注意事項

新版IATF16949:2016認證有哪些變化

IATF16949:2016認證換版常見的17個問題解答

IATF16949認證須形成文件的地方

IATF16949新版認證規(guī)則第五版的主要變化點

IATF16949轉版咨詢需要多少錢

IATF16949認證的前世今生

　　為了協(xié)調國際汽車質量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組InternationalAutomotiveTaskForce(IATF)。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(DaimlerChrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷諾(Renault)和大眾(Volkswagen)等。

　　IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，AVSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行了協(xié)調，在和ISO9001：2000版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949:2002這個規(guī)范。

　　2002年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規(guī)范ISO/TS16949:2002，這項技術規(guī)范適用于整個汽車產業(yè)生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2002年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。

　　在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應廠商要采取的統(tǒng)一的一個質量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為一個供應商的資格。

　　目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。

　　IATF(國際汽車工作組)是ISO/TS16949規(guī)范編制者，也是ISO/TS16949規(guī)范管理者：所有的認證機構認可，審核員考核和資格，被審核組織的備案，甚至審核員的日程安排都是經過IATF(國際汽車工作組)的。因為已經得到ISO/TC176認可，所以ISO/TS16949規(guī)范就會標以ISO(國際標準化組織(InternationalStandardOrganization))標志，成為國際標準。

　　2009年更新為：ISO/TS16949:2009.目前執(zhí)行的最新標準為：IATF16949:2016。

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IATF16949:2016正式發(fā)布

　　國際汽車工作組(IATF)已確定將汽車行業(yè)最廣泛使用的國際質量管理標準之一，ISO/TS16949發(fā)展為新的全球行業(yè)標準。

　　作為汽車行業(yè)質量管理體系技術規(guī)范，ISO/TS16949于1999年由IATF和ISO質量管理技術委員會ISO/TC176首次合作制定。自那時起就成為了汽車行業(yè)最為廣泛使用的國際標準之一，并致力于協(xié)調全球汽車供應鏈中不同的評審和認證體系。

　　2016年10月，IATF發(fā)布的IATF16949:2016，超越和取代了的ISO/TS16949標準，明確汽車行業(yè)內各組織的質量管理體系要求。新標準參考了最新的ISO質量管理體系標準ISO9001:2005并與其保持一致。IATF16949:2016將完全遵照ISO9001:2015標準的結構和要求。IATF16949:2016并不是單獨的質量管理標準，而是作為ISO9001:2015的補充進行實施并加以融合。

　　IATF16949將繼續(xù)通過參與ISO/TC176與ISO保持密切合作，確保其與ISO9001標準的一致性。

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新版IATF16949認證審核需關注的時間節(jié)點

1.2017年10月1日以后，將不再進行ISO/TS16949的審核（包括初次、監(jiān)督、再認證、機構轉移），而必須按照IATF16949：2016新標準實施審核。

2.2018年9月14日以后，ISO/TS16949證書不再有效。

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IATF16949:2016認證轉版時間要求

　　自2017年10月1日期，ISO/TS16949的審核(初次審核、監(jiān)督審核、再認證審核或機構轉移)都將停止。已經獲得ISO/TS16949認證的企業(yè)必須按照現(xiàn)有審核周期時間(如監(jiān)督審核或再認證審核)按認證規(guī)則5.1.1章節(jié)進行轉版審核。

　　(1) 如果下一個安排好的審核是年度監(jiān)督審核，轉版審核需滿足相關規(guī)定中6個月(提前/延后一個月)、9個月(延后一個月或提前兩個月)或12個月(延后一個月或提前三個月)的審核周期。在不能滿足此時間節(jié)點的情況下，認證機構需根據(jù)IATF規(guī)定啟動認證退出流程。相關現(xiàn)場審核員應根據(jù)認證規(guī)則規(guī)定重新安排轉版審核;

　　(2) 如果下一個安排好的審核是再次認證審核，審核期限滿足IATF規(guī)定的換證審核時間要求(最多可以提前三個月但不能延后);

　　(3) 如果在IATF規(guī)定的時間內未完成轉版審核，根據(jù)5.1.1章(如已啟動認證退出流程，則參照8.4章)，要求企業(yè)根據(jù)偏差許可重新進行初次審核;

　　(4)未能在IATF規(guī)定的時限內完成換版審核的企業(yè)， 只要在ISO/TS16949最后一次審核的18個月內進行IATF16949的初次審核，則一階段審核可以免除，認證機構無須向IATF申請?zhí)卦S。

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IATF16949認證轉版審核要求

（1）轉版審核的審核時間必須滿足認證規(guī)則5.2表格中再認證審核的人天要求；

（2）轉版審核應與再認證審核一樣是一次完整的體系審核并遵守IATF規(guī)則6.8章節(jié)中所描述的所有要求；

（3）同時，審核計劃也應遵守IATF規(guī)則5.7章節(jié)要求，并滿足以下特殊要求：

    a.在轉版審核前需要進行非現(xiàn)場文件審核，非現(xiàn)場文件審核需要至少包含企業(yè)質量管理體系文件（如質量手冊與程序）以及企業(yè)滿足IATF16949所有要求的證據(jù)。

    b.如果企業(yè)并沒有提供以上所需信息，則審核計劃需包含至少0.5天額外審核時間，供審核員在現(xiàn)場一小時預備會議之外到現(xiàn)場收集并查看遺漏的信息。

注：IATF已撤回之前關于每個換版項目必須0.5-1.0人天場外文審的要求。

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IATF16949認證的初審需注意事項

　　需要進行IATF16949初審的企業(yè)在確定審核天數(shù)時，可根據(jù)以下天數(shù)酌情減少：

　　一、具備有效ISO 9001:2015認證的企業(yè)

　　(1) 從現(xiàn)有ISO 9001：2015升版為IATF 16949的第二階段審核天數(shù)最多減免不可超過30%初次審核人天(參照IATF規(guī)則，5.2章)。

　　(2) 企業(yè)需接受為其進行ISO 9001：2015審核的認證機構安排的IATF 16949審核。已認證ISO 9001：2015的客戶如選擇其他的認證機構進行認證，那么在IATF 16949升版審核完成前，新認證機構至少

　　要進行一次ISO 9001：2015監(jiān)督審核。

　　(2) 如果初審范圍擴大，沒有升級審核人天折扣。初審第二階段審核時間必須按照規(guī)定不可減少。

　　特別備注：升級優(yōu)惠政策對具備有效ISO 9001：2008認證的企業(yè)并不適用。初審第二階段審核時間必須按照規(guī)定不可減少。

　　二、具有有效VDA 6.1和ISO 9001認證的企業(yè)

　　(1) 從現(xiàn)有VDA 6.1和ISO 9001升版為IATF 16949的第二階段審核天數(shù)最多減免不可超過50%初次審核人天(參照IATF規(guī)則，5.2章)

　　(2) 如果范圍有擴展，則沒有人天減免，初審第二階段審核時間必須按照規(guī)定不可減少

　　三、具備現(xiàn)有有效ISO/TS 16949符合證明函的企業(yè)參照IATF規(guī)則5.4章節(jié)，升級優(yōu)惠政策對具備有效ISO/TS 16949符合證明函的企業(yè)并不適用。初審第二階段審核時間必須按照規(guī)定不可減少。

　　四、之前具備ISO/TS 16949認證但因未按時完成換版審核有證書撤銷記錄的企業(yè)對于具備之前已撤銷的ISO/TS 16949認證的企業(yè)，根據(jù)規(guī)定，初審第二階段的審核時間不可等同于再認證審核時間，審核時間需與初審時間相同。

　　然而

　　(1)如果為企業(yè)做初次審核的認證機構同時也是撤銷其證書資格的認證機構，并且初次審核第二階段審核在錯失的轉版審核后12個月內進行，企業(yè)可不進行第一階段審核。

　　(2)如果不滿足以上條件，則企業(yè)必須進行現(xiàn)場第一階段審核。

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新版IATF16949:2016認證有哪些變化

　　IATF16949:2016標準和ISO/TS16949:2009版標準比較有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化業(yè)務持續(xù)性管理(BCM)等，IATF16949:2016標準較ISO9001:2015版標準也有許多不同，如：保留了質量手冊、程序文件和外包方的內容。
以下就IATF16949：2016中增加的內容做簡要介紹：

　　一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質量管理體系范圍內;

　　二、4.4.1.1 產品和過程一致性 組織有責任確產品和過程的一致性，包括服務件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求(見第8.4.2.2);

　　三、4.4.1.1 產品安全，組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程;

　　四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程;

　　五、5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針(“whistle-blower policy“)，目的是保證供應鏈的社會和環(huán)境績效。

　　六、5.3.2 產品要求符合性和糾正措施，質量的否決權;

　　七、6.1.2.1 風險分析 組織應持續(xù)的進行風險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風險分析應根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。

　　八、6.1.2.2應急計劃(增加BCM業(yè)務連續(xù)性的內容);

　　九、7.5.1.2 質量手冊，可以是系列性文件;

　　十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產零件批準、工裝記錄，產品先期質量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及

　　其修改應保持的時間長度，即零件(或零件族)生產和服務的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行規(guī)定。

　　十一、8.3.2.2 設計和開發(fā)策劃-培訓 組織應確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時，應對人員進行產品質量先期策劃(或同等)和相關顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。

　　在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場所的人員，應能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預防)措施、計算機應用軟件有關的培訓。

　　十二、8.3.3.1 產品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線;

　　十三、8.3.6.1 設計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產品，組織應確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。

　　十四、8.4.1.2 供應商選擇過程，增加業(yè)務連續(xù)性策劃(BCM)的要求;

　　十五、8.4.2.3.1 產品嵌入式軟件

　　十六、8.4.2.4.1 二方審核;

　　十七、8.4.2.5.2 供應商績效開發(fā);

　　十八、8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則;

　　十九、8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產品的批準記錄。

　　二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

　　二十一、8.6.1產品和服務的放行，組織應確保驗證產品和服務要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。

　　二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數(shù)量方面的記錄。

　　二十三、9.2.2.1內部審核方案，當組織具有軟件開發(fā)時，審核方案(見附錄D)應包括軟件開發(fā)能力評估。

　　二十四、9.3.2.1管理評審輸入，增加：產品一致性;工廠、設施和設備計劃，確保制造可行性(見7.1.3.1);顧客滿意(見9.1.2);預見性和預防性維護計劃;保修績效;顧客記分卡的評審等內容。

　　二十五、10.2.5保修管理;

　　二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析。

　　具體ISO9001:2015、ISO/TS16949：2009與IATF16949:2016標準的區(qū)別，請致電或郵件SQS賽學培訓部索取。

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IATF16949:2016認證換版常見的17個問題解答

1、最早什么時候可以開始進行從ISO/TS16949:2009到IATF 16949:2016的轉換審核?

　　可以開始進行IATF 16949:2016 轉換審核(或者初次審核)的最早日期為2017年1月1日。

2、根據(jù)轉換指導文件規(guī)定：組織不能同時進行針對IATF 16949的轉移(transfer)審核和轉換(transition)審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認證的組織，是否可以轉移至新的認證機構并由新認證機構進行初次認證審核?

　　如果組織持有有效的ISO/TS16949:2009證書，根據(jù)轉換指導文件規(guī)定：禁止任何其它認證機構接受該組織作為新的客戶。

3、在開始轉換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949進行管理評審?

　　在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。

　　該證明應當通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評審來進行。不過，在進行轉換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評審與針對IATF16949:2016新增要求的補充管理評審相結合來實現(xiàn)。

4、在開始轉換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949進行全面的內部體系審核?

　　在IATF認可的認證機構對組織進行轉換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進行的內部體系審核，以證明IATF 16949:2016的相關要求均被滿足。
　　不過，在進行轉換審核時，這個要求也可以通過之前已經按照ISO/TS 16949:2009要求進行的全面的內審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充內審相結合來實現(xiàn)。

5、是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行預審核?

　　不允許。不過，在開始審核前，認證機構可以提供最少半天的現(xiàn)場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關轉換審核要求)。

6、是否允許認證機構在開始轉換審核之前進行差距分析?

　　不允許。

7、在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現(xiàn)場進行文件評審?

　　需要。即使是在具有同樣的質量管理體系的集團審核方案中，每個制造現(xiàn)場均需提供所要求的相關文件。

8、在開始轉換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949的新流程收集12個月的數(shù)據(jù)?

　　不需要。

9、針對集團審核方案中的各制造現(xiàn)場，其轉換審核是否允許減少一定的審核人天(例如，-20%、-30% 等)?

　　允許，轉換審核將根據(jù)與再認證審核相同的要求進行計算人天。

10、當一位認證機構的審核員，根據(jù)計劃需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行?例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?

　　如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進行現(xiàn)場審核。不過，對于轉換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進行現(xiàn)場審核。

11、根據(jù)該轉換指導文件的要求，允許不止一位審核員參與轉換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核?

　　參與過轉換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。

12、對于組織的外部支持功能，如果在其相關制造現(xiàn)場進行轉換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉換審核，那么負責評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員，應如何處理?

　　首先，客戶應該能夠向認證機構的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當前最新的行動計劃(例如，時間表、所分配的職責和實施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部

　　支持功能已掌握 IATF 16949標準的相關知識、已經根據(jù)新標準要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。

13，如果一個或多個針對 IATF16949的轉換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內未被 100%解決或者被關閉，會對現(xiàn)有 ISO/TS16949證書產生什么影響?

　　認證機構須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉換審核被認為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫將作相應更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。

14、如果制造現(xiàn)場已經獲得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009認證，是否允許減少轉換審核所需的審核人天?

　　在這種情況下，不能進一步減少轉換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO9001:2015升版至IATF16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。

15、認證機構能夠針對ISO9001:2015和IATF16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎?

　　不允許。IATF16949不能被認為是一個可獨立實施的質量管理體系標準，而應當作為ISO 9001:2015的補充與其共同實施。

16、2017年10月1日之后，如果組織(具備有效的ISO/TS16949證書)被要求進行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié))，該審核是基于ISO/TS16949還是IATF16949？

　　特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認證的標準。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS 16949進行。

17、如果組織已經與新的認證機構簽訂合同來實施轉換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉換指導文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS16949轉換至IATF16949并且同時進行轉移審核?

　　現(xiàn)有已具備ISO/TS16949認證的組織，其轉換審核將僅由對組織進行ISO/TS16949認證的現(xiàn)有認證機構進行。不過，IATF認可在2016年8月10日前已經簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認證機構的轉移流程，并進行針對 IATF16949的轉換。

　　在此情況下，針對轉移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應等于第二階段而不是等于再認證審核。認證機構需獲得相關督導辦公室許可才能進行轉換審核，豁免申請應包含證明合同是在2016年8月10日當日或之前簽訂的相關證據(jù)。認證機構應使用豁免編號和以前的IATF號，將此次審核作為轉換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫。

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IATF16949認證須形成文件的地方

　　4.4.1.2產品安全

　　5.1.1.1公司責任

   　　 1.反賄賂方針及相關方面的文件

　　　　2.道德準則升級政策

　　6.1.2.3應急計劃

　　7.1.5.2.1校驗/驗證記錄

　　7.2.1培訓

　　7.2.3 內部審核員能力

　　7.3.2 員工激勵和授權

　　7.5.1.1 質量管理體系文件

　　7.5.3.2.1 記錄保存

　　7.5.3.2.2 工程規(guī)范

　　8.3.1.1 產品和服務的設計和開發(fā)

　　8.4.1.2 供應商選擇過程

　　8.4.2.1 (外包)控制的類型和程度-補充

　　8.4.2.4 供應商監(jiān)視

　　8.5.1.2 標準化作業(yè)-操作指導書和目視標準

　　8.5.1.5 全面生產維護

　　8.5.1.6 生產工裝及制造，試驗，檢驗工裝和設備的管理

　　8.5.6.1 更改的控制

　　8.7.1.4 返工產品的控制

　　8.7.1.5 返修產品的控制

　　8.7.1.7 不合格品的處置

　　9.2.2.1 內部審核程序

　　10.2.3 問題解決

　　10.2.4 防錯

　　10.3.1 持續(xù)改進-補充

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IATF16949轉版咨詢需要多少錢

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